Más de un siglo de inyecciones diarias llega a su fin con la aprobación de Awiqli
Por el equipo editorial de MasterNews | 10 de julio de 2026
La FDA aprobó el 26 de marzo de 2026 Awiqli (insulina icodec-abae), desarrollada por Novo Nordisk, como la primera y única insulina basal que se administra una vez por semana para adultos con diabetes tipo 2. La decisión, tomada después de un recorrido regulatorio de casi tres años que incluyó un rechazo inicial, se sustenta en el extenso programa clínico ONWARDS —seis ensayos de fase 3a con más de 4.000 participantes— que demostró una reducción superior de HbA1c comparada con insulinas basales diarias, con un perfil de hipoglucemia generalmente comparable en la diabetes tipo 2. Para los aproximadamente 8,4 millones de estadounidenses que usan insulina basal, el cambio de 365 inyecciones anuales a 52 representa más que una conveniencia: una redefinición de lo que significa vivir con diabetes.
Hay momentos en la medicina que no son solo avances técnicos, sino puntos de inflexión culturales. El descubrimiento de la insulina en 1921 por Frederick Banting y Charles Best fue uno de ellos: convirtió la diabetes tipo 1 de sentencia de muerte en enfermedad manejable. Cien años después, la aprobación de Awiqli marca otro umbral —no por lo que promete curar, sino por lo que promete devolver: la normalidad de una vida sin la interrupción cotidiana de una aguja.
El 26 de marzo de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Awiqli (insulina icodec-abae) como la primera insulina basal de acción prolongada que se administra una vez por semana, indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. La aprobación, que excluye la diabetes tipo 1, se basa en el programa clínico ONWARDS, un esfuerzo de investigación sin precedentes que involucró a más de 4.000 adultos en decenas de centros de 12 países.
Para Novo Nordisk, la aprobación representa la culminación de un recorrido regulatorio accidentado. En julio de 2024, la FDA había rechazado inicialmente la solicitud de la compañía, citando preocupaciones sobre el proceso de fabricación y sobre la indicación para diabetes tipo 1, donde un comité asesor votó 7 a 4 en contra de la aprobación debido a tasas elevadas de hipoglucemia en el ensayo ONWARDS 6. La compañía reformuló su solicitud —presentada en septiembre de 2025— solicitando exclusivamente la indicación para tipo 2, y la FDA respondió con la aprobación en marzo de 2026.
La ciencia detrás de una molécula semanal
Para entender por qué una inyección semanal puede reemplazar a 365 inyecciones anuales, es necesario mirar lo que ocurre a nivel molecular. La insulina icodec no es una nueva clase de fármaco —es insulina, fundamentada en la misma hormona que el páncreas humano produce de forma natural. Lo que la hace diferente es la ingeniería farmacológica que modificó su comportamiento en el cuerpo.
La molécula fue diseñada mediante optimización racional que alteró tres residuos de aminoácidos en la secuencia de la insulina humana. Estas modificaciones le confieren una propiedad extraordinaria: una vida media de aproximadamente 196 horas —más de ocho días—, comparada con las 24 horas de las insulinas basales diarias como glargina (Lantus) o degludec (Tresiba). El mecanismo es elegante: tras la inyección subcutánea, la insulina icodec se une de forma reversible a la albúmina sérica, una proteína abundante en el torrente sanguíneo. Solo una pequeña fracción de la insulina permanece libre (activa) en cualquier momento, lo que genera un perfil farmacocinético extraordinariamente plano y estable durante siete días completos.
"La innovación no está en crear una insulina más potente, sino en crear una insulina que se libere con la constancia de un reloj", explica el doctor Julio Rosenstock, profesor clínico de medicina en la Universidad de Texas Southwestern Medical Center y investigador principal del programa ONWARDS. "Si piensas en la farmacocinética de la insulina diaria como una onda con picos y valles, la icodec es una línea recta. Eso significa menos fluctuaciones glucémicas y, potencialmente, menos hipoglucemias nocturnas."
El fármaco se administra mediante el autoinyector prellenado FlexTouch, disponible en concentración U-700 (700 unidades por mililitro) en presentaciones de 1,5 mL y 3 mL. La dosis se inyecta una vez por semana, el mismo día, con o sin alimentos, en el muslo, brazo superior o abdomen. Las dosis van desde 10 hasta 700 unidades por inyección, en incrementos de 10 unidades.
El programa ONWARDS: seis ensayos que reescriben el paradigma
El programa clínico ONWARDS es, con diferencia, el más extenso jamás realizado para evaluar una insulina basal. Comprendió seis ensayos de fase 3a —cinco en diabetes tipo 2 y uno en tipo 1— con más de 4.000 participantes en más de 100 sitios clínicos distribuidos en hasta 12 países. Todos los ensayos de tipo 2 alcanzaron sus objetivos primarios.
ONWARDS 1: El ensayo pivotal. Publicado en el New England Journal of Medicine, este ensayo de 78 semanas comparó icodec semanal con glargina U100 diaria en 984 adultos con diabetes tipo 2 que nunca habían recibido insulina (insulina-naïve). Los resultados a 52 semanas fueron contundentes: la reducción estimada de HbA1c fue de -1,55% con icodec versus -1,35% con glargina, una diferencia estadísticamente significativa (p=0,004). Además, más pacientes alcanzaron el objetivo de HbA1c inferior al 7% sin experimentar hipoglucemia clínicamente significativa o severa: 52,6% con icodec versus 42,6% con glargina (p=0,0028).
Un dato que merece atención particular es el tiempo en rango glucémico (TIR, 70-180 mg/dL). Los pacientes con icodec pasaron el 71,9% del tiempo en rango, comparado con el 66,9% del grupo glargina (p=0,0004) —una diferencia de 5 puntos porcentuales que, traducida a horas, equivale a más de una hora extra al día con glucemia controlada.
ONWARDS 2: El cambio desde insulina diaria. Este ensayo de 26 semanas evaluó el cambio de degludec (Tresiba) diario a icodec semanal en 526 pacientes que ya estaban en tratamiento basal. Los resultados mostraron una reducción de HbA1c de -0,93% con icodec versus -0,71% con degludec (diferencia estimada: -0,22 puntos porcentuales, p=0,0028), demostrando no solo no inferioridad sino superioridad estadística. La satisfacción con el tratamiento fue significativamente mayor con icodec.
ONWARDS 3: Doble ciego, doble comparador. Este ensayo, publicado en JAMA, es particularmente relevante porque utilizó un diseño de doble ciego con doble simulación —la configuración más rigurosa para comparar dos fármacos con frecuencias de administración diferentes. En 588 pacientes insulina-naïve tratados durante 26 semanas, icodec logró una reducción de HbA1c de -1,6 puntos porcentales (desde 8,6% hasta 7,0%) versus -1,4 puntos porcentales con degludec (desde 8,5% hasta 7,2%), confirmando superioridad (p=0,002).
ONWARDS 4: Basal-bolus en pacientes experimentados. Este ensayo abordó una pregunta clínica diferente: ¿puede icodec funcionar como basal en un régimen basal-bolus? En 582 pacientes con diabetes tipo 2 de larga data (duración media de 17 años) que recibían insulina aspart prandial, icodec demostró no inferioridad versus glargina U100, con reducciones de HbA1c comparables (-1,16% vs. -1,18%) e idénticas tasas de hipoglucemia (5,64 vs. 5,62 eventos por paciente-año de exposición).
ONWARDS 5: El mundo real con una app. Este ensayo de 52 semanas incorporó elementos de práctica clínica real, incluyendo una aplicación digital de auto-titulación que guiaba a los pacientes en el ajuste de dosis. En 1.085 pacientes insulina-naïve, icodec demostró superioridad sobre los análogos basales diarios (degludec, glargina U100 o glargina U300, a discreción del investigador) en la reducción de HbA1c.
La sombra de la hipoglucemia: un tema que merece honestidad
Toda conversación honesta sobre Awiqli debe abordar el elefante en la sala: la hipoglucemia. Aunque el perfil general de seguridad en diabetes tipo 2 fue comparable al de las insulinas diarias, los datos muestran consistentemente una tendencia a tasas numéricamente superiores de hipoglucemia clínicamente significativa (glucemia <54 con="" dl="" icodec.="" mg="" p="" severa="" y="">
En ONWARDS 1, la tasa fue de 0,30 eventos por paciente-año con icodec versus 0,16 con glargina. En ONWARDS 2, 0,73 versus 0,27 con degludec. En ONWARDS 3, 0,31 versus 0,12 con degludec. Estas diferencias, aunque estadísticamente significativas en algunos ensayos, deben interpretarse en contexto: las tasas absolutas siguen siendo bajas (menos de un evento por paciente-año en todos los casos), y más pacientes alcanzaron objetivos glucémicos sin hipoglucemia con icodec que con los comparadores diarios.
"La pregunta no es si hay más hipoglucemia en número absoluto, sino si el beneficio glucémico neto justifica ese margen", señala el doctor Athena Philis-Tsimikas, del Instituto de Investigación Scripps Whittier en San Diego y autora principal de ONWARDS 2. "Cuando analizas el compuesto —HbA1c objetivo sin hipoglucemia— los pacientes con icodec salen mejor parados."
En diabetes tipo 1, sin embargo, el escenario fue diferente. El ensayo ONWARDS 6, que comparó icodec con degludec en 582 pacientes con tipo 1, mostró no inferioridad en HbA1c pero tasas significativamente más altas de hipoglucemia clínicamente significativa o severa, con un aumento estimado del 48% al 89% según el período analizado. Fue este dato lo que llevó al comité asesor de la FDA a votar en contra de la aprobación para tipo 1 en mayo de 2024, y lo que mantiene la indicación restringida exclusivamente a tipo 2.
El panorama comparativo: ¿dónde se posiciona Awiqli?
La diabetes tipo 2 no se trata solo con insulina. El arsenal terapéutico actual incluye múltiples clases de fármacos con perfiles fundamentalmente diferentes, y comprender el lugar de Awiqli requiere mirar el panorama completo.
Insulinas basales diarias. La glargina U100 (Lantus, y biosimilares como Basaglar, Semglee, Rezvoglar) sigue siendo la insulina basal más prescrita en el mundo, con un costo de adquisición mayorista de aproximadamente 1.000 dólares anuales. La glargina U300 (Toujeo) y la degludec (Tresiba) son opciones de segunda generación con perfiles de acción más prolongados, en un rango de 4.000 a 6.000 dólares anuales. Awiqli se espera que se pricee en un rango similar a Tresiba —aproximadamente 500 a 700 dólares mensuales al precio de lista—, aunque los programas de ahorro de Novo Nordisk pueden reducir significativamente el costo para pacientes con seguro comercial.
Biosimilares de insulina glargina. La llegada de biosimilares ha transformado la economía de la insulina. Productos como Semglee (vial) y Rezvoglar (pen) ofrecen glargina a precios entre 200 y 300 dólares mensuales —una reducción del 30-50% respecto al precio de lista de Lantus—. Para pacientes sensibles al costo sin seguro o con deducibles altos, un biosimilar diario puede ser más accesible que Awiqli.
Agonistas de GLP-1 y agonistas duales GIP/GLP-1. Semaglutida (Ozempic), tirzepatida (Mounjaro) y otros agonistas de incretina han redefinido el tratamiento de la diabetes tipo 2 al ofrecer reducción de HbA1c, pérdida de peso y beneficios cardiovasculares en una sola molécula. Muchos pacientes con diabetes tipo 2 pueden lograr control glucémico adecuado sin insulina. Para quienes sí necesitan insulina, la combinación con un agonista de GLP-1 es cada vez más frecuente —y los datos del programa ONWARDS muestran que icodec funciona bien en combinación con estos fármacos.
Insulina efsitora alfa (Eli Lilly). El competidor más directo de Awiqli es efsitora alfa, otra insulina basal semanal desarrollada por Eli Lilly, que se encuentra bajo revisión regulatoria en Estados Unidos, Europa y Japón. Los ensayos QWINT-1 a QWINT-4 han demostrado no inferioridad de efsitora versus glargina y degludec, con tasas de hipoglucemia que algunos análisis sugieren inferiores a las de icodec. En un análisis indirecto presentado en ISPOR 2025, efsitora mostró resultados comparables a icodec en todos los puntos finales de eficacia y seguridad. De aprobarse, efsitora ofrecería una alternativa competitiva con el respaldo de Lilly en el mercado de diabetes y obesidad. Los analistas de S&P Global estiman que las ventas globales pico de efsitora podrían alcanzar 2.500 millones de dólares para 2037, frente a los 1.200 millones proyectados para Awiqli.
Vida real: lo que los números no capturan
Más allá de las cifras de HbA1c y las tasas de hipoglucemia, hay una dimensión de Awiqli que los ensayos clínicos capturan solo parcialmente: la experiencia vivida del paciente.
Un análisis de resultados reportados por pacientes de los ensayos ONWARDS 2 y 5, publicado en Diabetes Research and Clinical Practice, reveló que la satisfacción con el tratamiento fue significativamente mayor con icodec que con insulinas basales diarias. Los pacientes valoraron principalmente la conveniencia, la flexibilidad y su disposición a continuar y recomendar el tratamiento. En ONWARDS 2, el 93% de los pacientes en el brazo de icodec expresó preferencia por la semanal sobre la diaria.
"La adherencia es el talón de Aquiles de la terapia con insulina", explica la doctora Melanie Davies, profesora de medicina diabética en la Universidad de Leicester y coautora de publicaciones del programa ONWARDS. "Estudios muestran que entre el 30% y el 50% de los pacientes no toman su insulina según lo prescrito, y una de las razones principales es la fatiga de la inyección diaria. Si una dosis semanal puede cambiar esa ecuación —no solo la comodidad, sino la adherencia y, a través de ella, los resultados clínicos— el impacto potencial es enorme."
Para personas como Robert Muller, un paciente de 58 años con diabetes tipo 2 de 12 años de evolución entrevistado durante un congreso de la American Diabetes Association, la promesa de Awiqli es visceralmente personal: "Llevo 12 años pinchándome cada noche. No es el dolor —eso te acostumbras—. Es el recordatorio constante de que estás enfermo. Una vez por semana cambio eso. Y en las seis semanas que dura cada pluma, puedo olvidarme."
Los datos del programa ONWARDS sobre el tiempo en rango refuerzan esta narrativa. Un paciente que pasa una hora más al día con glucemia controlada —como demuestra la diferencia de TIR en ONWARDS 1— acumula más de 15 días completos al año con mejor control glucémico. Eso se traduce en menos daño a los vasos sanguíneos, menos riesgo de neuropatía, retinopatía y nefropatía, y potencialmente menos complicaciones costosas a largo plazo.
Limitaciones: lo que Awiqli no es
Una cobertura responsable exige claridad sobre las limitaciones de esta terapia.
No está indicada para diabetes tipo 1. La FDA aprobó Awiqli exclusivamente para diabetes tipo 2. En tipo 1, los datos de ONWARDS 6 mostraron tasas inaceptablemente altas de hipoglucemia, y el comité asesor de la FDA determinó que el perfil beneficio-riesgo era desfavorable. Esto excluye a aproximadamente 1,6 millones de estadounidenses con tipo 1.
No está aprobada para niños o adolescentes. No se ha evaluado la seguridad ni eficacia en poblaciones pediátricas.
La velocidad de ajuste de dosis es más lenta. La vida media prolongada de icodec significa que los cambios de dosis tardan más en reflejarse completamente en la glucemia. En situaciones que requieren ajustes rápidos —enfermedad aguda, cambios en la dieta o el ejercicio—, una insulina diaria puede ofrecer mayor flexibilidad. Novo Nordisk recomienda un período de estabilización de al menos 4 semanas antes de ajustar la dosis.
El costo puede ser una barrera. Aunque el precio de lista de Awiqli es comparable al de Tresiba, los biosimilares de glargina están disponibles a una fracción del costo. Para pacientes sin seguro o con cobertura limitada, la accesibilidad económica es una consideración real. Novo Nordisk ofrece una tarjeta de ahorro para pacientes con seguro comercial (hasta 25 dólares mensuales) y un programa de asistencia al paciente para beneficiarios de Medicare e individuos sin seguro que califiquen por ingresos.
Los datos a largo plazo son limitantes. El seguimiento más largo en los ensayos pivotal es de 78 semanas (ONWARDS 1). Se necesitan datos de estudios de extensión y del mundo real para confirmar la durabilidad del beneficio y el perfil de seguridad a largo plazo.
La falta de datos comparativos directos con agonistas de GLP-1. En la práctica clínica actual, muchos pacientes con diabetes tipo 2 están en agonistas de incretina. Aunque los datos de subgrupos del programa ONWARDS sugieren que icodec funciona bien con GLP-1, no hay ensayos diseñados específicamente para evaluar el beneficio incremental de icodec sobre la optimización de un agonista de GLP-1.
El impacto económico y el acceso al medicamento
La cuestión del acceso al medicamento es particularmente relevante en Estados Unidos, donde el costo de la insulina ha sido objeto de intenso escrutinio público y político. La Ley de Reducción de la Inflación (IRA) estableció un tope de 35 dólares mensuales para copagos de insulina bajo Medicare Parte D, lo que aplica directamente a Awiqli. Para la población de Medicare —que representa una proporción significativa de pacientes con diabetes tipo 2—, el costo máximo de bolsillo es de 35 dólares mensuales, independientemente del precio de lista.
Para pacientes con seguro comercial, Novo Nordisk ofrece la Awiqli Savings Card, que puede reducir el copago a tan solo 25 dólares mensuales. Para pacientes sin seguro o con ingresos limitados, el Programa de Asistencia al Paciente de Novo Nordisk proporciona medicación gratuita a quienes califiquen (ingresos familiares iguales o inferiores al 400% del nivel federal de pobreza).
Sin embargo, el panorama de acceso es más complejo de lo que sugieren estos programas. Muchos planes de seguro requieren autorización previa, terapia escalonada (obligación de probar primero una insulina diaria más barata) o niveles de copago que pueden ser significativos para pacientes con deducibles altos. La disponibilidad geográfica de Awiqli en farmacias se espera para la segunda mitad de 2026.
¿Quién es candidato ideal para Awiqli?
La pregunta que todo endocrinólogo y médico de atención primaria se hará es: ¿para qué paciente es Awiqli la mejor opción? Los expertos del programa ONWARDS y de la práctica clínica señalan varios perfiles:
Pacientes con diabetes tipo 2 que inician insulina y tienen resistencia psicológica a las inyecciones diarias —un fenómeno bien documentado que retrasa la iniciación de insulina en millones de pacientes que la necesitan. Pacientes con mala adherencia a la insulina diaria documentada. Pacientes que viajan frecuentemente y encuentran el manejo de insulina diaria durante los viajes particularmente problemático. Pacientes que ya están en un régimen basal-bolus y buscan simplificar su rutina basal. Pacientes en combinación con agonistas de GLP-1 que necesitan agregar insulina basal.
No son candidatos ideales los pacientes con diabetes tipo 1, los que requieren ajustes de dosis muy frecuentes, los que tienen hipoglucemia inconsciente no controlada, o los que están embarazadas o planean quedar embarazadas (no hay datos de seguridad en estas poblaciones).
La reacción de la comunidad científica
La respuesta de los expertos ha sido predominantemente positiva, aunque matizada por la cautela que exige un mecanismo de acción tan novedoso.
"Los resultados de ONWARDS 1 establecen un nuevo paradigma", afirmó el doctor Julio Rosenstock en la presentación de los datos en la American Diabetes Association. "Demostramos que puedes lograr un mejor control glucémico con menos inyecciones. Eso es un avance real."
El doctor Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk, fue más directo: "Novo Nordisk lleva 100 años comprometida a desarrollar tratamientos con insulina para mejorar los resultados glucémicos y reducir la carga de la enfermedad para las personas que viven con diabetes. Awiqli representa el siguiente capítulo de esa historia."
La doctora Anna Windle, vicepresidenta grupal de Desarrollo Clínico, Medicina y Asuntos Regulatorios de Novo Nordisk en Estados Unidos, contextualizó la aprobación: "Awiqli puede abordar los desafíos asociados con la frecuencia de las inyecciones diarias de insulina basal, reduciéndolas de siete a una por semana. Es un avance importante para los adultos con diabetes tipo 2 que pueden beneficiarse de una opción de tratamiento alternativa."
No todos los expertos comparten el mismo nivel de entusiasmo. El doctor Philis-Tsimikas, aunque autora principal de ONWARDS 2 y defensora del fármaco, advierte: "La adherencia mejorada con inyecciones semanales es una hipótesis que necesita confirmación en el mundo real. Los ensayos clínicos son condiciones controladas. Lo que vemos en la práctica diaria —olvidos, cambios de rutina, barreras de acceso— puede ser muy diferente."
El contexto histórico: 100 años de evolución
Poner a Awiqli en perspectiva requiere mirar la historia de la terapia con insulina. Desde la extracción de insulina de pánceres de cerdo y vaca en los años 20, pasando por la insulina humana recombinante en los 80, los análogos de acción prolongada en los 2000, y los biosimilares en la última década, cada salto tecnológico ha buscado hacer la vida más fácil y segura para las personas con diabetes.
La glargina (Lantus), aprobada en 2000, fue un hito al ofrecer una acción de 24 horas con una sola inyección. La degludec (Tresiba), aprobada en 2015, extendió la acción a más de 42 horas con un perfil más plano. La insulina icodec lleva esa lógica un paso más allá: una acción de siete días con un perfil farmacocinético que se aproxima al ideal teórico de un depósito de liberación constante.
Pero hay una distinción importante. La transición de diario a semanal no es simplemente una cuestión de comodidad. Para el ecosistema de salud, tiene implicaciones en adherencia, en costos de dispensación, en visitas a la farmacia y en la carga administrativa. Para el paciente, tiene implicaciones en la identidad: pasar de ser "un paciente que se inyecta todos los días" a "un paciente que se inyecta una vez por semana" puede cambiar fundamentalmente la relación con la enfermedad.
¿Qué sigue?
La disponibilidad comercial de Awiqli en Estados Unidos está programada para la segunda mitad de 2026. El fármaco ya está aprobado y disponible en la Unión Europea, Canadá, Australia, Japón, Suiza y China (solo para tipo 2), bajo el nombre comercial Awiqli.
A nivel de investigación, los estudios de extensión del programa ONWARDS continúan evaluando la seguridad a largo plazo. En el frente competitivo, la revisión regulatoria de efsitora alfa de Eli Lilly se espera que concluya antes de finales de 2026, lo que podría establecer un mercado de insulinas semanales con dos competidores directos por primera vez.
Para Novo Nordisk, los próximos meses serán cruciales para establecer la posición comercial de Awiqli en un mercado donde los biosimilares de glargina están presionando los precios a la baja, los agonistas de GLP-1 están reduciendo la necesidad de insulina en muchos pacientes, y los analistas proyectan ventas globales de Awiqli de aproximadamente 174 millones de dólares en 2026, creciendo hasta 1.200 millones en su pico estimado para 2034.
"Hemos pasado de 'inyección diaria como inevitabilidad' a 'inyección semanal como opción'. Para los sistemas de salud, eso significa menos farmacias, menos agujas, menos residuos. Para los pacientes, significa recuperar un pedazo de normalidad." — Dra. Melanie Davies, Universidad de Leicester
Fuentes
- Rosenstock J, et al. "Once-Weekly Insulin Icodec versus Once-Daily Insulin Glargine U100 in Insulin-Naive Patients with Type 2 Diabetes (ONWARDS 1): A Phase 3a, Randomised, Open-Label, Treat-to-Target Trial". N Engl J Med. 2023;389(16):1533-1545. DOI: 10.1056/NEJMoa2303208
- Philis-Tsimikas A, et al. "Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec in individuals with basal insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 2): a phase 3a, randomised, open label, multicentre, treat-to-target trial". Lancet Diabetes Endocrinol. 2023;11(6):414-425. DOI: 10.1016/S2213-8587(23)00093-1
- Lingvay I, et al. "Once-Weekly Insulin Icodec vs Once-Daily Insulin Degludec in Adults With Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The ONWARDS 3 Randomized Clinical Trial". JAMA. 2023;330(3):228-237. DOI: 10.1001/jama.2023.11313
- Mathieu C, et al. "Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in individuals with basal-bolus insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 4): a phase 3a, randomised, open-label, multicentre, treat-to-target, non-inferiority trial". The Lancet. 2023. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00520-2
- U.S. Food and Drug Administration. "FDA approves first once-weekly basal insulin for diabetes". Comunicado de prensa, 26 marzo 2026.
- Novo Nordisk. "FDA Approves Novo Nordisk's Awiqli®, the first and only once-weekly basal insulin treatment for adults with type 2 diabetes". Comunicado de prensa, 26 marzo 2026.
- Shetty R, et al. "Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec in type 2 diabetes: A meta-analysis of ONWARDS phase 3 randomized controlled trials". Diabetes, Obesity and Metabolism. 2024;26(3):913-924. DOI: 10.1111/dom.15408
- Polonsky WH, et al. "Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes from ONWARDS 2 and 5". Diabetes Research and Clinical Practice. 2024;217:111885. DOI: 10.1016/j.diabres.2024.111885
- Bourron O, et al. "Efficacy and safety of once-weekly insulins in type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis". Diabetes, Obesity and Metabolism. 2026. DOI: 10.1111/dom.70497
- S&P Global Market Intelligence / Visible Alpha. "Novo Nordisk secures US lead in once-weekly insulin race, but Lilly seen closing gap". 8 abril 2026.
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