Relacorilant (Lifyorli): la FDA aprueba la primera terapia hormonal para el cáncer de ovario resistente a platino

La FDA aprueba Lifyorli (relacorilant), el primer antagonista selectivo del receptor de glucocorticoides para el cáncer de ovario, tras demostrar en el ensayo ROSELLA una reducción del 35% en el riesgo de muerte y una ganancia de más de cuatro meses de supervivencia

Por el equipo editorial de MasterNews | 10 de julio de 2026

El 25 de marzo de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lifyorli (relacorilant), desarrollado por Corcept Therapeutics, en combinación con nab-paclitaxel (Abraxane) para el tratamiento de adultos con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario resistente a platino que han recibido de una a tres líneas previas de tratamiento sistémico, incluyendo al menos una con bevacizumab. La aprobación, completada dos meses y medio antes de la fecha prevista, convierte a relacorilant en el primer antagonista selectivo del receptor de glucocorticoides (SGRA) aprobado por la FDA para cualquier indicación oncológica.

Para las aproximadamente 20.000 mujeres en Estados Unidos que cada año desarrollan cáncer de ovario resistente a platino —y un número igual o superior en Europa—, esta aprobación representa algo que la comunidad oncológica lleva décadas esperando: una nueva clase terapéutica que aborda directamente uno de los mecanismos fundamentales de resistencia a la quimioterapia.

Qué descubrieron: el cortisol como aliado oculto del cáncer

La historia detrás de relacorilant comienza con una pregunta que durante mucho tiempo pasó desapercibida en la oncología: ¿por qué las células cancerosas de ovario se vuelven resistentes a la quimioterapia? La respuesta, según ha revelado la investigación translacional de las últimas dos décadas, tiene un protagonista inesperado: el cortisol, la hormona del estrés.

El cortisol es producido por las glándulas suprarrenales y cumple funciones esenciales en el metabolismo, la respuesta inmunitaria y la regulación del estrés. Pero en el contexto del cáncer de ovario, el cortisol se convierte en un protector involuntario de las células tumorales. A través de su unión al receptor de glucocorticoides (GR), presente en abundancia en los tejidos ováricos, el cortisol activa una cascada de señales moleculares que protegen a las células cancerosas de la muerte celular programada —la apoptosis— que la quimioterapia está diseñada para provocar.

"El cortisol actúa como un escudo molecular para las células tumorales", explica el doctor Robert L. Coleman, ginecólogo oncólogo de Texas Oncology y uno de los investigadores clave del programa de desarrollo de relacorilant. "Cuando una paciente recibe quimioterapia, los fármacos como los taxanos intentan estabilizar los microtúbulos dentro de la célula cancerosa, lo que desencadena una cascada que debería terminar en la muerte celular. Pero el cortisol, al activar el receptor de glucocorticoides, cortocircuita ese proceso."

El mecanismo molecular es específico y bien documentado. Cuando el cortisol se une al GR en una célula cancerosa de ovario, el complejo hormona-receptor se transloca al núcleo celular y activa la expresión de genes anti-apoptóticos, particularmente SGK1 (serina/treonina-proteín kinase 1 regulada por suero y glucocorticoides) y MKP1/DUSP1 (fosfatasa 1 dual específica de mitógenos). Estas proteínas inhiben las vías de señalización que los taxanos utilizan para inducir la muerte celular. En términos simples: la quimioterapia intenta matar a la célula cancerosa, pero el cortisol le dice a la célula que sobreviva.

Además de promover la resistencia a la quimioterapia, la activación del GR por cortisol suprime la respuesta inmunitaria antitumoral, reduce la actividad de las células T asesinas y favorece la expresión de proteínas anti-apoptóticas como BCL-XL. El resultado es un microambiente tumoral que favorece el crecimiento y la persistencia de la enfermedad, incluso bajo tratamiento quimioterapéutico.

Cómo funciona relacorilant: el mecanismo de acción

Relacorilant es un antagonista selectivo del receptor de glucocorticoides de primera clase. A diferencia de la mifepristona —un antagonista de GR no selectivo que también bloquea los receptores de progesterona y causa efectos adversos endocrinos significativos—, relacorilant fue diseñado específicamente para unirse al GR con alta afinidad (Ki de 0,15 nM) sin interaccionar con los receptores de progesterona, estrógenos, mineralocorticoides ni androgénicos.

El fármaco funciona compitiendo con el cortisol por el sitio de unión en el receptor. Cuando relacorilant se une al GR, bloquea la translocación nuclear del complejo y previene la activación de los genes anti-apoptóticos que el cortisol normalmente estimula. El efecto neto es la restauración de la sensibilidad de la célula cancerosa a la quimioterapia inducida por apoptosis.

"Piense en relacorilant como una llave que bloquea la cerradura del receptor antes de que el cortisol pueda entrar", ilustra el doctor Joseph Belanoff, director ejecutivo de Corcept Therapeutics. "Al hacerlo, devolvemos a la célula cancerosa su capacidad de morir cuando la quimioterapia se lo pide."

Un aspecto particularmente elegante del diseño de relacorilant es que su antagonismo del GR no causa insuficiencia suprarrenal. A diferencia de los antagonistas de GR de primera generación, relacorilant modula la actividad del receptor sin suprimir completamente la función suprarrenal, lo que permite su administración continua sin necesidad de reemplazo hormonal. Esta selectividad también es inmunológica: estudios publicados en International Immunopharmacology han demostrado que relacorilant revierte los efectos inmunosupresores del cortisol endógeno en células mononucleares humanas de sangre periférica, potencialmente restaurando la capacidad del sistema inmune para combatir el tumor.

Por qué nab-paclitaxel y no paclitaxel convencional

Una elección aparentemente técnica del diseño del ensayo ROSELLA tiene profundas implicaciones biológicas: el uso de nab-paclitaxel en lugar de paclitaxel convencional. Los taxanos convencionales requieren premedicación con glucocorticoides —típicamente dexametasona— para prevenir reacciones alérgicas. Pero administrar glucocorticoides a una paciente cuyo tumor utiliza el cortisol como mecanismo de resistencia sería contraproducente.

"Nab-paclitaxel fue elegido deliberadamente porque no requiere premedicación con esteroides", explicó la doctora Domenica Lorusso, investigadora principal del estudio en el Instituto Europeo de Oncología de Milán. "Si administráramos premedicación con glucocorticoides, arriesgaríamos comprometer la eficacia de relacorilant. Desde ese punto de vista, nab-paclitaxel es el compañero ideal."

nab-paclitaxel es una formulación de paclitaxel unida a albúmina humana que elimina la necesidad del disolvente Cremophor EL, responsable de las reacciones de hipersensibilidad. Esta formulación permite la administración segura sin esteroides, preservando el mecanismo de acción de relacorilant.

Cómo hicieron la investigación: el ensayo ROSELLA

El ensayo ROSELLA (NCT05257408) fue un estudio de fase 3, multinacional, aleatorizado, abierto y controlado, diseñado en colaboración con la Fundación GOG, la Red Europea de Grupos de Ensayo Oncológico Ginecológico (ENGOT), el Grupo de Ensayos Oncológicos Ginecológicos de Asia-Pacífico (APGOT), el Grupo Cooperativo Oncológico Latinoamericano (LACOG) y el Grupo de Ensayo Oncológico Ginecológico de Australia y Nueva Zelanda (ANZGOG).

El estudio inscribió a 381 mujeres con cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario resistente a platino en 117 centros de tratamiento de 14 países, incluyendo Estados Unidos, Europa, Corea del Sur, Brasil, Argentina, Canadá y Australia. Los criterios de elegibilidad requerían de una a tres líneas previas de terapia sistémica, incluyendo al menos una con bevacizumab, y progresión de la enfermedad o intolerancia a la terapia más reciente.

Las pacientes fueron aleatorizadas en una proporción 1:1 a recibir:

• Brazo experimental: relacorilant 150 mg por vía oral el día anterior, el día del y el día posterior a la infusión de nab-paclitaxel, más nab-paclitaxel 80 mg/m² por vía intravenosa los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.
• Brazo control: nab-paclitaxel 100 mg/m² por vía intravenosa en el mismo calendario.

Los puntos finales primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por revisión central ciega independiente (BICR) según RECIST v1.1 y la supervivencia global (SG). Los puntos finales secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la tasa de beneficio clínico a las 24 semanas y la seguridad.

El análisis primario, presentado en el Congreso 2025 de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO) y publicado simultáneamente en The Lancet, demostró que el estudio cumplió sus puntos finales primarios duales:

• Supervivencia libre de progresión: 6,5 meses con relacorilant más nab-paclitaxel vs. 5,5 meses con nab-paclitaxel solo (HR: 0,70; IC 95%: 0,54-0,91; p=0,0076). Una reducción del 30% en el riesgo de progresión o muerte.
• Supervivencia global: 16,0 meses con relacorilant más nab-paclitaxel vs. 11,9 meses con nab-paclitaxel solo (HR: 0,65; IC 95%: 0,51-0,83; p=0,0004). Una reducción del 35% en el riesgo de muerte.
• Tasa de respuesta objetiva: Numéricamente superior en el brazo de relacorilant (36,9% vs. 30,1%).
• Tasa de beneficio clínico a las 24 semanas: 51,1% vs. 38,9% (p=0,016).

Los datos de supervivencia global finales, presentados en el Congreso ASCO 2026 y publicados en The Lancet el 18 de abril de 2026, confirmaron estos resultados con una madurez del 76% (288 muertes) y una mediana de seguimiento de 24,8 meses. Crucialmente, el beneficio se observó en todos los subgrupos preespecificados, incluyendo pacientes con intervalo libre de taxanos de seis meses o menos (HR: 0,60) y aquellas que habían recibido un taxano en su régimen de tratamiento más reciente (HR: 0,67).

Por qué es importante: el panorama terapéutico del cáncer de ovario resistente a platino

Para comprender la magnitud de esta aprobación, es necesario entender la magnitud del problema que enfrentan las pacientes con cáncer de ovario resistente a platino. El cáncer de ovario es el quinto cáncer más mortal en mujeres a nivel mundial, con aproximadamente 313.000 nuevos casos y 207.000 muertes anuales. Aunque la mayoría de las pacientes responden inicialmente a la quimioterapia basada en platino, entre el 70% y el 80% experimentan recurrencia, y aproximadamente la mitad progresarán a enfermedad resistente a platino —definida como progresión dentro de los seis meses posteriores a la quimioterapia con platino—.

Hasta la aprobación de relacorilant, las opciones terapéuticas para el cáncer de ovario resistente a platino eran notoriamente limitadas y con resultados modestos. La quimioterapia con taxanos semanales, pegylated liposomal doxorubicina o topotecán en monoterapia lograban tasas de respuesta del 10% al 15%, con una supervivencia mediana de apenas 9 a 12 meses. La adición de bevacizumab mejoraba la supervivencia libre de progresión pero no demostró un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global en el ensayo AURELIA.

Las opciones más recientes incluyen mirvetuximab soravtansine (ELAHERE), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido al receptor de folato alfa, aprobado solo para pacientes con sobreexpresión de FRα —aproximadamente el 35-40% de los cánceres epiteliales de ovario—, y pembrolizumab más paclitaxel semanal (KEYNOTE-B96), que demostró una supervivencia mediana de 17,7 meses vs. 14,0 meses, pero que aún está bajo revisión regulatoria en múltiples países.

Lo que distingue a relacorilant de estas opciones es su mecanismo de acción completamente novedoso y su enfoque biomarcador-agnóstico. A diferencia de mirvetuximab, que requiere selección de pacientes por expresión de FRα, relacorilant no necesita biomarcador de selección. El ensayo ROSELLA demostró beneficio en todos los subgrupos de pacientes, independientemente de la expresión tumoral de GR o de factores pronósticos adversos como edad avanzada, alta carga tumoral o intervalo libre de platino corto.

"Si sigue el espacio del cáncer de ovario por cualquier duración de tiempo, sabe que la necesidad insatisfecha es que necesitamos más regímenes para pacientes que desarrollan enfermedad resistente a platino", comentó el doctor Coleman tras la aprobación. "Esto llena una gran necesidad en esa población de pacientes."

Limitaciones y consideraciones importantes

A pesar de los resultados significativos del ensayo ROSELLA, es fundamental que los pacientes y profesionales de salud comprendan las limitaciones de esta nueva terapia.

La magnitud del beneficio en supervivencia libre de progresión es moderada. La ganancia de un mes en SLP (6,5 vs. 5,5 meses) es estadísticamente significativa pero clínicamente modesta. Aunque la supervivencia global mostró una ganancia más sustancial de 4,1 meses, la diferencia en SLP sugiere que el beneficio de relacorilant podría estar mediado por mecanismos adicionales más allá de la mera extensión del tiempo sin progresión, incluyendo posibles efectos sobre la sensibilidad a tratamientos posteriores.

El ensayo excluyó a pacientes que requieren glucocorticoides. Un criterio de exclusión clave de ROSELLA fue que los pacientes no pudieran requerir uso crónico o frecuente de glucocorticoides. La etiqueta del medicamento incluye una contraindicación formal para pacientes que requieren corticosteroides para una indicación que salve la vida. Esto excluye automáticamente a pacientes con enfermedades autoinmunes que dependen de esteroides, pacientes con insuficiencia suprarrenal y aquellos que reciben dexametasona para metástasis cerebrales. La doctora Lorusso estimó que aproximadamente el 15-20% de las candidatas potenciales podrían quedar excluidas por esta contraindicación.

La seguridad hematológica requiere vigilancia. El análisis de seguridad del ensayo ROSELLA reveló que los eventos adversos hematológicos fueron más frecuentes en el brazo de relacorilant, aunque en gran parte atribuibles a la mayor duración del tratamiento (los pacientes del brazo experimental vivieron más tiempo y recibieron más ciclos). Los datos más recientes del ASCO 2026 mostraron:

• Neutropenia grado ≥3: 44% con relacorilant vs. 25% con nab-paclitaxel solo.
• Anemia grado ≥3: 18% vs. 8%.
• Fatiga grado ≥3: 9% vs. 2%.

La doctora Lucy Gilbert, directora de oncología ginecológica de la Universidad McGill, señaló que estos efectos hematológicos "en gran parte reflejan la mayor exposición al tratamiento en el brazo de relacorilant" y que el fármaco podría tener un "efecto sinérgico con la quimioterapia sobre las células mieloides, aumentando la apoptosis". Sin embargo, este perfil requiere monitoreo hematológico cuidadoso y uso profiláctico de G-CSF en algunos pacientes.

La hepatotoxicidad fue una preocupación previa. En diciembre de 2025, la FDA rechazó la solicitud de aprobación de relacorilant para el hipercortisolismo asociado al síndrome de Cushing, citando preocupaciones sobre potencial lesión hepática y falta de superioridad sobre placebo en ese contexto. Si bien los datos de ROSELLA no mostraron señales nuevas de seguridad hepática, y la frecuencia de elevaciones de transaminasas fue comparable entre brazos, esta historia regulatoria es relevante para el contexto de seguridad a largo plazo.

El seguimiento a largo plazo sigue en curso. Aunque los datos finales de supervivencia global del ROSELLA fueron presentados en ASCO 2026 con una madurez del 76%, el análisis de supervivencia libre de segunda progresión y los resultados de calidad de vida reportados por los pacientes aún no están completamente disponibles. Estos datos serán importantes para comprender si el beneficio de supervivencia se traduce también en una mejor calidad de vida y si relacorilant afecta la eficacia de los tratamientos posteriores.

La comparación con pembrolizumab más paclitaxel es compleja. El ensayo KEYNOTE-B96 demostró una supervivencia mediana de 17,7 meses con pembrolizumab más paclitaxel semanal vs. 14,0 meses con placebo más paclitaxel. Aunque las cifras son superficialmente comparables con las de ROSELLA (16,0 vs. 11,9 meses), los ensayos difieren en diseño, población de pacientes, comparador y criterios de elegibilidad. No existen datos directos de comparación entre ambas combinaciones, y los oncólogos enfatizan que la elección terapéutica deberá individualizarse según el perfil de cada paciente.

El costo es una barrera significativa. Corcept Therapeutics ha fijado el precio de Lifyorli en 37.900 dólares por ciclo de 28 días, que incluye nueve dosis de relacorilant. Sumado al costo de nab-paclitaxel, el costo total mensual del tratamiento podría superar los 45.000-50.000 dólares. Para un tratamiento que se administra hasta la progresión de la enfermedad —con una mediana de supervivencia de 16 meses en el ensayo—, el costo acumulado podría superar los 700.000 dólares por paciente. Aunque los analistas de UBS estimaron las ventas pico en aproximadamente 550 millones de dólares, la accesibilidad en sistemas de salud con recursos limitados sigue siendo una preocupación.

No se evaluó en combinación con bevacizumab. Aunque ROSELLA requirió exposición previa a bevacizumab como criterio de elegibilidad, el ensayo no incluyó una combinación de relacorilant más nab-paclitaxel más bevacizumab. Dado que relacorilant tiene un mecanismo de acción ortogonal al de bevacizumab, los autores de The Lancet sugieren que futuros estudios evaluarán esta tríada, particularmente porque la combinación de bevacizumab con paclitaxel semanal sigue siendo el régimen más activo en este escenario según los datos del ensayo AURELIA.

No se evaluó en enfermedad sensible a platino. ROSELLA se limitó a pacientes con enfermedad resistente a platino. No existen datos sobre la eficacia de relacorilant en líneas previas de tratamiento, incluyendo la primera línea o la recaída sensible a platino. Los autores han sugerido que estudios futuros evaluarán relacorilant en estadios más tempranos de la enfermedad.

Qué dicen los expertos

La comunidad oncológica ha recibido la aprobación de relacorilant con entusiasmo moderado por cautela, reconociendo tanto el avance como las preguntas pendientes.

El doctor Alexander B. Olawaiye, investigador principal de ROSELLA y director de investigación del cáncer ginecológico del Hospital Magee-Women de la Universidad de Pittsburgh, declaró: "La adición de relacorilant a nab-paclitaxel, una quimioterapia de confianza y eficaz, se posiciona para convertirse en un nuevo estándar de tratamiento para pacientes con cáncer de ovario resistente a platino, debido a su beneficio en supervivencia global, su perfil de efectos adversos bien tolerado y su administración oral. Los resultados del ensayo de fase 3 no se limitan a pacientes con requisito de biomarcador. Los hallazgos de ROSELLA nos obligan a evaluar relacorilant en estadios más tempranos del cáncer de ovario y en otros tumores que expresan el receptor de glucocorticoides, como el cáncer endometrial y cervical."

La doctora Nicoletta Colombo, directora del programa de oncología ginecológica del Instituto Europeo de Oncología de Milán, comentó: "El receptor de glucocorticoides es un nuevo blanco terapéutico, y su alta expresión se asocia con resultados pobres. Tenemos muchas opciones de tratamiento para el cáncer de ovario, pero urgimos de nuevos objetivos. Relacorilant nos ofrece exactamente eso."

El doctor Robert L. Coleman, de Texas Oncology, señaló: "Si sigue el espacio del cáncer de ovario por cualquier duración de tiempo, sabe que la necesidad insatisfecha es que necesitamos más regímenes. Esto llena una gran necesidad en esa población de pacientes."

Desde una perspectiva más cautelosa, el doctor Eric Nilles, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Washington, comentó en The Lancet: "Los resultados son emocionantes y representan un avance real, pero debemos ser cautelosos. Necesitamos datos de seguimiento más prolongados para establecer la durabilidad del beneficio y comprender el impacto a largo plazo sobre la calidad de vida."

La doctora Roisin O'Cearbhaill, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, quien discutió los resultados iniciales en ASCO 2022, señaló: "Aunque tenemos muchas opciones de tratamiento para el cáncer de ovario, urgimos urgentemente de nuevos objetivos. El receptor de glucocorticoides que se explora aquí es un objetivo novedoso, y su alta expresión se asocia con resultados pobres."

Qué significa para las personas

Para las mujeres diagnosticadas con cáncer de ovario resistente a platino, la aprobación de Lifyorli ofrece una nueva esperanza concreta. El beneficio de 4,1 meses en supervivencia global puede parecer modesto en términos absolutos, pero en un escenario donde la supervivencia mediana era de menos de un año y las opciones eran extremadamente limitadas, cada mes cuenta.

La doctora Elizabeth Swisher, directora del Centro de Oncología Ginecológica de la Universidad de Washington, lo describe así: "El cáncer de ovario resistente a platino es una de las situaciones más desafiantes en oncología. Relacorilant no es la respuesta definitiva, pero es un paso significativo hacia una esperanza más larga."

Hay varios aspectos prácticos que las pacientes deben conocer. El tratamiento se administra por vía oral —150 mg de relacorilant el día anterior, el día del y el día después de cada infusión de nab-paclitaxel—, lo que representa una comodidad significativa comparada con los regímenes que requieren infusiones intravenosas frecuentes. La ausencia de necesidad de premedicación con esteroides simplifica el esquema de tratamiento.

Sin embargo, las pacientes también deben ser conscientes de que el tratamiento con Lifyorli implica un monitoreo hematológico frecuente, particularmente durante los primeros ciclos, y que algunos pacientes podrían requerir G-CSF profiláctico para prevenir la neutropenia. Las mujeres que toman glucocorticoides para otras condiciones médicas —como enfermedades autoinmunes, asma severa o insuficiencia suprarrenal— no podrán recibir este tratamiento, lo que representa una limitación importante para un subgrupo significativo de pacientes.

El costo de 37.900 dólares por ciclo de 28 días planteará desafíos de accesibilidad, particularmente en países sin sistemas de salud universales. La disponibilidad de Lifyorli dependerá de las negociaciones con aseguradoras, la cobertura de programas de asistencia al paciente de Corcept y la implementación en centros oncológicos. La empresa ha anunciado que espera hacer el fármaco disponible dentro de una semana de la aprobación.

Para las pacientes que califican, la elección entre relacorilant más nab-paclitaxel, mirvetuximab (si son FRα-positivas), pembrolizumab más paclitaxel (cuando esté disponible) y otras opciones de quimioterapia será una decisión compleja que requerirá una conversación detallada con su equipo oncológico. Los oncólogos enfatizan que no existe una "solución única" para el cáncer de ovario resistente a platino y que el tratamiento debe individualizarse según el perfil molecular del tumor, el historial de tratamientos previos, las comorbilidades y las preferencias de la paciente.

El futuro: más allá del cáncer de ovario

Corcept Therapeutics no se limita al cáncer de ovario en su programa de desarrollo de relacorilant. La empresa ha anunciado que está explorando el fármaco en múltiples indicaciones oncológicas adicionales donde la señalización del GR puede contribuir a la resistencia al tratamiento, incluyendo cáncer endometrial, cáncer cervical, cáncer de páncreas y cáncer de próstata.

Además, los datos de ROSELLA han abierto la puerta a estudios de combinación que podrían ampliar aún más el impacto de relacorilant. La combinación con bevacizumab —un agente antiangiogénico con un mecanismo completamente diferente— es particularmente prometedora, ya que abordaría simultáneamente dos mecanismos de resistencia: la protección anti-apoptótica mediada por GR y la neoangiogénesis tumoral mediada por VEGF.

Otra dirección de investigación fascinante es la capacidad de relacorilant para re-sensibilizar tumores a la quimioterapia con platino. Si relacorilant puede restaurar la sensibilidad de las células cancerosas a los agentes alquilantes, podría extender la utilidad del platino más allá de las líneas iniciales de tratamiento, potencialmente permitiendo re-desafíos con platino en pacientes que previamente habían perdido la respuesta.

Los analistas de GlobalData proyectan que las ventas globales totales de relacorilant podrían alcanzar los 3.380 millones de dólares para 2031, contingentemente de su integración exitosa en el algoritmo de tratamiento estándar, particularmente como segunda línea o posterior. El fármaco ha recibido la designación de medicamento huérfano tanto de la FDA como de la Comisión Europea para el tratamiento del hipercortisolismo, y de la Comisión Europea para el cáncer de ovario.

Conclusión

La aprobación de Lifyorli marca un punto de inflexión en la lucha contra el cáncer de ovario resistente a platino. Por primera vez, los oncólogos cuentan con una nueva clase terapéutica —los antagonistas selectivos del receptor de glucocorticoides— que aborda directamente uno de los mecanismos fundamentales de resistencia a la quimioterapia. Los datos del ensayo ROSELLA, publicados en The Lancet y presentados en SGO y ASCO 2026, establecen un nivel de evidencia robusto que respalda esta combinación como un nuevo estándar de tratamiento.

Pero como ocurre con todos los avances en oncología, el entusiasmo debe ir acompañado de cautela. Las limitaciones son reales: la magnitud moderada del beneficio en SLP, la contraindicación para pacientes que dependen de esteroides, los riesgos hematológicos, el alto costo y las preguntas pendientes sobre la combinación con otros agentes. La comunidad científica espera los datos de seguimiento a largo plazo, los resultados de calidad de vida y los estudios de combinación que definirán el verdadero lugar de relacorilant en el arsenal terapéutico contra el cáncer de ovario.

Lo que es innegable es que relacorilant ha abierto una puerta que permanecía cerrada durante décadas: la posibilidad de modular la respuesta hormonal del tumor para mejorar la eficacia de la quimioterapia. Si este enfoque se confirma en otras indicaciones oncológicas, el legado de esta aprobación podría extenderse mucho más allá del cáncer de ovario.

"Esta aprobación representa más que un nuevo fármaco. Representa un cambio de paradigma en la forma en que entendemos la resistencia al tratamiento en el cáncer de ovario. El cortisol no es solo la hormona del estrés; es un aliado molecular del tumor. Relacorilant nos permite cortar esa alianza." — Dra. Nicoletta Colombo, Instituto Europeo de Oncología, Milán

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Fuentes

• Olawaiye AB, Gladieff L, O'Malley DM, et al. "Overall survival with relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): a phase 3 randomised controlled trial". The Lancet. 2026;407(10538):1513-1524. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00462-9
• Lorusso D, Olawaiye AB, Gladieff L, et al. "Relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial". The Lancet. 2025;405(10496):2205-2216. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01040-2
• Gilbert L, You B, Olawaiye A, et al. "Overall survival subgroup analyses for prior taxane use in the phase 3 ROSELLA trial of relacorilant plus nab-paclitaxel versus nab-paclitaxel monotherapy in patients with platinum-resistant ovarian cancer". Journal of Clinical Oncology. 2026;44(16_suppl):5503. DOI: 10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.5503
• U.S. Food and Drug Administration. "FDA approves relacorilant with nab-paclitaxel for platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer". 25 marzo 2026.
• Corcept Therapeutics. "Overall Survival Primary Endpoint Met in Corcept's Pivotal Phase 3 ROSELLA Trial of Relacorilant in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer". 22 enero 2026.
• Greenstein AE, Hunt HJ. "Glucocorticoid receptor antagonism promotes apoptosis in solid tumor cells". Oncotarget. 2021;12(13):1243-1255. DOI: 10.18632/oncotarget.27989
• Melhem A, et al. "Administration of glucocorticoids to ovarian cancer patients is associated with expression of the anti-apoptotic genes SGK1 and MKP1/DUSP1 in ovarian tissues". Clinical Cancer Research. 2009.
• Buonaiuto R, Neola G, Cecere SC, et al. "Glucocorticoid receptor and ovarian cancer: from biology to therapeutic intervention". Biomolecules. 2023;13(4):653. DOI: 10.3390/biom13040653