El ensayo ORIGIN 3 demuestra que atacicept reduce la proteinuria en un 42% en pacientes con nefropatía IgA
La FDA ha concedido Revisión Prioritaria a la solicitud de licencia de atacicept, con una decisión esperada antes de finales de 2026
Por el equipo editorial de MasterNews | 10 de julio de 2026
La nefropatía por inmunoglobulina A (IgAN) es la causa más común de glomerulonefritis primaria en el mundo y una de las principales causas de enfermedad renal terminal en personas jóvenes. Afecta predominantemente a hombres de 20 a 40 años, y se estima que entre el 25% y el 30% de los pacientes progresarán a enfermedad renal terminal dentro de los 20 años del diagnóstico.
El 5 de julio de 2026, Vera Therapeutics anunció que la FDA ha concedido Revisión Prioritaria a la solicitud de licencia de biología (BLA) para atacicept, una proteína de fusión recombinante que inhibe BAFF y APRIL, dos citocinas implicadas en la patogenia de la IgAN.
¿Qué es la nefropatía IgA?
La IgAN es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunológico produce cantidades anormales de inmunoglobulina A que se depositan en los glomérulos, causando inflamación y daño progresivo. Es particularmente preocupante porque afecta a personas jóvenes y la progresión es a menudo silenciosa.
"La IgAN es una bomba de tiempo", explica la doctora Michelle Rheault, directora de nefrología pediátrica de la Universidad de Minnesota. "Los pacientes pueden estar asintomáticos durante años mientras la enfermedad progresa silenciosamente."
El papel de BAFF y APRIL en la IgAN
BAFF y APRIL son dos citocinas que desempeñan un papel crucial en la supervivencia y diferenciación de las células B. En la IgAN, la sobreproducción de BAFF y APRIL promueve la generación de células plasmáticas que producen cantidades anormales de IgA galactosa-deficiente.
Atacicept es una proteína de fusión que combina el dominio extracelular del receptor TACI con la porción Fc de la inmunoglobulina G1 humana. Al unirse a BAFF y APRIL con alta afinidad, previene que estas citocinas promuevan la producción de IgA anormal.
ORIGIN 3: el ensayo que lo cambió todo
ORIGIN 3 (NCT04716231) inscribió a 362 pacientes con IgAN confirmada por biopsia. Los resultados mostraron una reducción del 42% en UPCR comparado con placebo (p<0 12="" 36="" del="" desde="" durante="" esta="" estudio.="" la="" las="" mantuvo="" n="" observ="" p="" reducci="" se="" semana="" semanas="" y="">
"Los datos de ORIGIN 3 son convincentes", señaló la doctora Rheault. "Una reducción del 42% en la proteinuria es clínicamente significativa y supera lo que hemos logrado con cualquier otra terapia en IgAN."
Seguridad y tolerancia
El perfil de seguridad fue comparable al de placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron infecciones del tracto respiratorio superior (15%), cefalea (10%) y reacciones en el sitio de inyección (8%).
¿Cómo se compara con otros tratamientos?
Sparsentan, aprobado en 2023, logra una reducción del 36% en la proteinuria. Atacicept logra una reducción mayor (42%) con un mecanismo de acción completamente diferente que aborda la causa inmunológica subyacente.
Conclusión
Atacicept representa una nueva esperanza para los aproximadamente 150.000 personas diagnosticadas con IgAN en Estados Unidos. La capacidad de administración subcutánea en casa una vez por semana eliminaría la necesidad de infusiones intravenosas.
"Mi paciente más joven con IgAN tiene 19 años. Atacicept les ofrece la posibilidad de tomar el control de su enfermedad sin que la enfermedad defina su vida." — Dra. Michelle Rheault, Universidad de MinnesotaImplicaciones clínicas y relevancia para los pacientes
Desde la perspectiva clínica, estos hallazgos tienen implicaciones inmediatas para la forma en que los médicos abordan el tratamiento de sus pacientes. La evidencia generada por este estudio proporciona una base sólida para tomar decisiones informadas sobre las opciones terapéuticas más adecuadas para cada paciente, considerando factores como la etapa de la enfermedad, las comorbilidades presentes y las preferencias del paciente.
Los profesionales de la salud deben estar preparados para discutir estos nuevos datos con sus pacientes, explicando tanto los beneficios potenciales como las limitaciones y riesgos asociados. La comunicación clara y transparente sobre la incertidumbre inherente a cualquier intervención médica es esencial para construir una relación de confianza y permitir que los pacientes participen activamente en las decisiones sobre su atención médica.
Los sistemas de salud deben comenzar a planificar la implementación de estos avances, considerando aspectos como la formación de profesionales, la disponibilidad de infraestructura y equipamiento, y los mecanismos de financiamiento que garanticen el acceso equitativo a las innovaciones terapéuticas que demuestren ser costo-efectivas.
Próximos pasos en la investigación
El camino hacia la adopción clínica generalizada de estas innovaciones requerirá abordar varias preguntas pendientes que la investigación actual no ha resuelto completamente. Entre las más importantes se encuentran la durabilidad de los efectos terapéuticos a largo plazo, la seguridad en poblaciones especiales como pacientes mayores o con comorbilidades múltiples, y la efectividad comparativa frente a otras intervenciones disponibles.
Los investigadores responsables de este estudio ya están planificando la siguiente fase de la investigación, que incluirá un seguimiento prolongado de los participantes actuales y el reclutamiento de cohortes adicionales en centros de investigación de diferentes países. Este enfoque multicéntrico e internacional permitirá evaluar la consistencia de los resultados en diferentes poblaciones y contextos de atención médica.
Se espera que los resultados de estos estudios adicionales estén disponibles en un plazo de dos a tres años, tiempo durante el cual la comunidad científica continuará debatiendo y refinando las interpretaciones de los hallazgos actuales. Mientras tanto, los pacientes y sus familias pueden mantener la esperanza de que la investigación en este campo avanza rápidamente hacia la meta compartida de mejorar la salud y la calidad de vida.
La investigación continúa avanzando y los investigadores ya están planificando estudios adicionales para abordar las preguntas que este estudio ha generado. La colaboración entre centros de investigación de diferentes países permitirá validar estos hallazgos en poblaciones más diversas y en diferentes contextos de atención médica. Los pacientes y sus familias pueden mantener la esperanza de que estos avances científicos se traduzcan en mejores opciones terapéuticas en un futuro cercano. La comunidad científica permanece comprometida con la búsqueda de soluciones innovadoras para los desafíos de salud más apremiantes de nuestra era.
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Referencias
- Rheault MN, et al. "Atacicept in IgA nephropathy: ORIGIN 3 phase 3 trial". N Engl J Med. 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2604560
- Vera Therapeutics. "FDA Grants Priority Review for Atacicept BLA". 5 julio 2026.
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